Този сайт използва бисквитки (cookies). Ако желаете можете да научите повече тук. Разбрах
Регистрация

Професия: Експерт-химик

Владислав Арабаджиев е експерт-химик в Експерименталната лаборатория по технология на лекарствения продукт към "Софарма".
Share Tweet Share
Снимка

Владислав Арабаджиев

[Личен архив] 

Избрахме да ви представим човек, заемащ професия във фармацевтичната индустрия, тъй като тази сфера се спряга като една от най-бързо развиващите се в днешно време според прогнозни стойности на IMS Health (международна анализаторска компания за фармацевтичния пазар - бел. ред.). Основният двигател на това развитие е необходимостта от различни лекарства, а изискванията, на които те трябва да отговарят, нарастват с всяка изминала година.

Химиците са постоянна част от мултидисциплинарния екип по разработката на тези лекарства. Работата им най-често се състои в това да направят синтез на активните вещества и да докажат структурата на изолирани от природни източници молекули чрез инструментални методи, след което да тестват за съвместимост различните компоненти на лекарството и да разработят съвременни аналитични методи, за да гарантират постоянното качество, а чрез това – безопасността на лекарствения продукт.

Като цяло индустрията днес, а и занапред все повече ще изисква модерните лекарствени форми да действат целенасочено само на органите и местата в организма, където е заболяването, без да увреждат останалите части. Ето защо едно от основните предизвикателства пред работещите в тази сфера фармацевти, биолози и химици е да разработват такива съединения и лекарствени форми, които да постигат тази цел. Звучи обещаващо, нали?

Владислав Арабаджиев е завършил Националната природо-математическа гимназия "Акад. Любомир Чакалов" с профил "Химия". Продължава образованието си във Факултета по химия и фармация (ФХФ) на Софийския университет "Св. Климент Охридски", където завършва бакалавърска и магистърска степен.

След това решава да продължи развитието си като докторант в катедрата по органична химия, където след три години се дипломира успешно и получава научната степен доктор.

Моят път дотук

След като приключих работата по дисертацията си, научих, че в "Софарма" има обявен конкурс за химик в системата на качествения контрол. Кандидатствах и бях повикан на интервю. След интервюто и представяне на препоръки от преподаватели към ФХФ бях одобрен за позицията и след месец започнах работа в лабораторията за междинен контрол към Ампулен цех.

Там работих като химик, гарантиращ качеството на парентералните продукти на фармацевтичната компания, и успях да се запозная с редица инструментални подходи по анализ на лекарствените продукти. След година работа в "Качествен контрол" бях преназначен като химик в Експерименталната лаборатория по анализ на лекарствения продукт (ЕЛАЛП).

На новата позиция имах възможност сам да разработвам аналитични методи и да ги прилагам при окачествяване на вече утвърдени и нови за фирмата лекарствени форми. През последната година работя като експерт в новосъздадената лаборатория за определяне на остатъчни пестициди и афлатоксини.

Моите задачи и отговорности

Отговорностите, които имам, са свързани с гарантиране качеството и безопасността на продуктите, произвеждани от "Софарма". За целта е необходимо да разработвам физико-химични методи за тестване на изходните суровини и готовите продукти на фирмата. При разработката на тези методи използваме съвременни и модерни подходи и технически решения, което прави задачите предизвикателство, а работата - интересна.

Задачите и отговорностите на химик в ЕЛАЛП са разнообразни, свързани главно с подготовката на регистрационната документация към даден лекарствен продукт. При определяне на доставчик за активни вещества се правят анализи на мостри, предоставени от съответния производител, и се излиза със заключение дали качеството отговаря на изискванията за производство на съответната лекарствена форма.

Друга основна дейност е проследяването на измененията, които настъпват или не настъпват в различните лекарствени форми в процес на стареене. Още при разработката на нови за компанията продукти се залагат няколко състава при определени температури и влажност (климатични условия) и през определени периоди се анализират по редица показатели. Следи се дали има разпад на активните вещества, дали се получават странични продукти, както и дали има изменение във физикохимичните показатели. На база на тези изследвания се определя крайният състав на дадена лекарствена форма и нейният срок на годност.

Тъй като "Софарма" е компания, която произвежда генерични медикаменти, всяко ново за продуктовата листа на фирмата лекарство трябва да има физикохимични, параметри подобни на оригиналното лекарство. За тази цел се правят различни изпитвания при разработката, докато продуктът не покаже достатъчно сходство с оригинала. За всички тези анализи трябват и методи, които коректно, точно и експресно да определят съответните параметри. Това е още една от задачите на химика.

Друг аспект на работата ми е внедряването на съответните методики в производствените цехове. След определяне на техниките за анализ те трябва да бъдат трансферирани по местата, където ще се ползват. За целта наша отговорност е да проведем демонстрация и да обучим персонала на съответната лаборатория как да използват дадена методика. След това персоналът под наш надзор извършва анализ на три лабораторни партиди и резултатите се сравняват с тези, получени за същите партиди, но анализирани от нас.

Моите предизвикателства

Поради голямото разнообразие на дейности и брой продукти, произвеждани от "Софарма", сблъскването с нови предизвикателства е почти ежедневие. Разработката на методи за окачествяване е най-голямото предизвикателство за мен, защото обикновено там се срещам с най-много и интересни химични проблеми.

Моят стремеж е винаги да намеря баланса между точност и бързина на дадената методика. Да улесня първоначалната обработка на пробите, за да бъде окачествяването в производството по-бързо, лесно и ефективно. С интерес усвоявам и нови техники, които не са прилагани до момента в компанията и идват от нарастващите изисквания за качество в лекарствата.

Моите обучения

Първоначалното обучение, което преминах при постъпването си във фирмата, беше свързано със спазване на правилата за добра производствена и лабораторна практика и специфичните изисквания за фармацевтичното производство. По време на ежедневната работа се налага непрекъснато да се запознавам с новостите и постиженията в областта на аналитичната химия.

През 2013 г. имах възможност да участвам в обучение, проведено от фирма Brucker в град Бремен, Германия, на което наред с теоретични познания в областта на мас-спектрометрията придобих и практически опит за работа с един от най-съвременните им инструменти.

Моите източници на информация

Основният източник на информация за моята работа са фармакопейните издания. За спазване на регулаторните изисквания използвам и текущите издания на европейските ръководства, в които са заложени съвременните изисквания за разработка на безопасни продукти. Това обаче са само отправни източници.

След това е необходимо да се направи подробна литературна справка в научните издания, да се изберат най-добрите подходи за разработка на аналитични методи, а след започване на експерименталната работа да се направят и адаптациите на представеното в литературата към конкретния продукт.

Моите планове за развитие

В лабораторията наскоро инсталирахме инструмента от последно поколение LC-MS (Q-TOF), с помощта на който сме в състояние да идентифицираме и определим съдържанието на все повече потенциални токсични примеси в лекарствените продукти, част от които са генотоксични. Това ни позволява да правим лекарствата все по-безопасни за употреба.

Тази година предстои лабораторията да се акредитира съгласно изискванията на ISO 17025, като по този начин ще стане една от най-съвременните лаборатории за определяне на така популярните напоследък афлатоксини. Тяхното определяне е необходимо не само в суровините, използвани във фармацевтичната промишленост, но и в хранителните продукти.
Търсени умения
- много добро образование в областта на химията
- креативно мислене
- търпеливост
- желание за усвояване на нови умения и техники
- добри математически способности

*Статията е част от специалното издание на Кариери - "Моята кариера 2014. Перспективните професии"

Share Tweet Share
още от тази рубрика:

Реклама

Реклама

© 2003-2017 Икономедиа АД съгласно Общи условия за ползване ново. Политика за бисквитките ново . Поставянето на връзки към материали в сайтовете на Икономедиа е свободно. Уеб разработка и дизайн на Икономедиа. Сайтът използва графични елементи от famfamfam + DryIcons. Някои снимки © 2017 Associated Press и Reuters. Всички права запазени.
Действителни собственици на настоящото издание са Иво Георгиев Прокопиев и Теодор Иванов Захов.
mobile Към мобилната версия на сайта

Бизнес: КапиталКариериБизнесРегалГрадът.bgОдитFoton.bg

Новини: ДневникЕвропа

IT: IDG.BGComputerworldPC WorldCIONetworkworld

Развлечение: БакхусLIGHT

На английски: KQuarterly